ISO 14801 Ermüdungsprüfung enossale Implantate*

Die DIN EN ISO 14801 beschreibt ein Prüfverfahren für die Ermüdung (Versagen) von einpfostigen enossalen dentalen Implantaten mit unterschiedlicher Größe und Konstruktion. Die Prüfung sollte sich soweit wie möglich an der klinischen Verwendung des Implantats orientieren, d.h. Probekörper, die repräsentativ für das fertige Produkt sind, werden getestet und nach Angaben des Herstellers sterilisiert, soweit erforderlich. Zur Prüfung wird der Probekörper in Abhängigkeit vom Design (abgewinkelte oder nicht abgewinkelte Abutments) starr in der Prüfmaschine eingespannt und uniaxial eine Last für eine definierte Zyklusdauer aufgegeben. Zur Herstellung einer Worst-Case-Betrachtung ist das Implantat dabei um 30° verkippt. Darüber hinaus werden der kritische Versagenspunkt und –ort festgestellt, welche eine verbleibende Verformung, ein  Lösen des Implantataufbaus oder den Bruch einer Komponente charakterisieren. Enthalten die Implantate korrosionsanfällige Komponenten oder Polymere, so ist die Prüfung in physiologischer Kochsalzlösung bei 37° C durchzuführen. Für alle anderen Implantatzusammensetzungen erfolgt die Prüfung an der Luft bei Raumtemperatur. Alle Ergebnisse werden in einem Prüfbericht der Norm entsprechend dokumentiert.

*Wir bieten diese Prüfung im Rahmen unseres akkreditierten Geltungsbereichs an.