FDA Docket No. 2004D-0002 Dauerschwingversuch*

Das Dokument Docket No. 2004D-0002 der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) beschreibt Ermüdungsprüfungen an Brustimplantaten, die die Entwicklung einer Woehler-Linie zum Ziel haben. Im Gegensatz zu den Ermüdungsprüfungen nach ISO 14607 unter Schubbeanspruchung werden die Implantate in der FDA-Richtlinie Docket No. 2004D-0002 einer zyklischen Druckbeanspruchung ausgesetzt. Mit definierten Ober- und Unterlasten werden sinusförmige Lastzyklen gefahren bis zu einem Durchläuferniveau von 6,5 Millionen Zyklen. Wir bieten Ihnen diesen Test zusammen mit statischen Rupturprüfungen nach ISO 14607:2007 an.

*Wir bieten diese Prüfung im Rahmen unseres akkreditierten Geltungsbereichs an.