Beratung über Prüfleistungen

Neben akkreditierten und etablierten Prüfverfahren führen wir auf Kundenwunsch auch Literaturrecherchen zum aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik auf der Grundlage von Publikationen und aktuell gültigen Normen für Prüfleistungen jeglicher Art durch.
Besonders im Hinblick auf die neue, europaweite Medizinprodukt-Verordnung (engl.: MDR, medical device regulation) sind für die Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten vorklinische Daten erforderlich (Anhang II, Absatz 6.1), welche neben Testergebnissen auch eine Auswertung der aktuellen Literatur beinhalten kann.

Wir bieten entsprechende Recherchen zu Prüfmethoden und deren Ergebnissen in der internationalen Literatur an und beraten zu entsprechenden Prüfleistungen in unserem Hause.